骨接合植入物金属接骨螺钉检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：出口有机肥、骨粒（粉）检验规程SN/T 1049-2002

检测项：总钾检测样品：肥料标准：出口有机肥、骨粒（粉）检验规程 SN/T 1049-2002

检测项：铁检测样品：金属硅标准：出口金属硅中铁、铝、钙的测定分光光度法 SN/T 0550.1-1996

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杭州天堂伞业集团有限公司实验室

检测项：伞骨弹性检测样品：太阳伞标准：不测方法B

检测项：伞骨抗风强度检测样品：太阳伞标准：不测方法B

检测项：伞骨弹性检测样品：纺织品标准：不测方法B

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声骨龄测试系统标准：BonAge超声骨龄测试系统YZB/ISR 1741-2003

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检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：骨强度仪YZB/ISR 0145-2002

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

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检测项：破坏扭矩检测样品：紧固件类标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T 3098.2-2000 紧固件机械性能螺母细牙螺纹GB/T 3098.4-2000 紧固件

检测项：断后伸长量检测样品：紧固件类标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T 3098.2-2000 紧固件机械性能螺母细牙螺纹GB/T 3098.4-2000 紧固件

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：螺钉和连接检测样品：电热毯、电热垫标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：螺钉及联接件检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：灯的控制装置的安全要求标准：灯的控制装置一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011

检测项：部分参数检测样品：灯的控制装置的安全要求标准：灯的控制装置一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2：2012 EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2：2013

检测项：总铅(Pb)含量检测样品：儿童金属物品标准：测定儿童金属产品(包括儿童金属首饰)中总铅(Pb)含量的标准作业程序CPSC-CH-E1001-08

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T17657-1999

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：硬度试验检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 A、

检测项：拉力试验检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000 《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB

检测项：保证载荷检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000 《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：接合通路电阻试验检测样品：光伏组件标准：平面光伏电池板UL1703 ISBN 0-7629-0760-6

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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检测项：芯部硬度检测样品：零部件/螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能自攻螺钉 GB/T 3098.5-2000 紧固件机械性能自攻螺钉 ISO 2702:2011

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金属锁定接骨板

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